RELFYDESS 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 1,5 ml.
Laboratorio titular: IPSEN PHARMA.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS GALDERMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: RELAJANTES MUSCULARES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes relajantes musculares de acción periférica. Sustancia final: Botulínica, toxina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 18/11/2024, la dosificación es 100 unidades/ml inyectable 1,5 ml y el contenido son 10 viales de 1,5 ml.
Formatos de presentación:
- RELFYDESS 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1,5 ml. Comercializado (13 de Septiembre de 2024). Autorizado.
- RELFYDESS 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 1,5 ml. Comercializado (13 de Septiembre de 2024). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOXINA BOTULINICA TIPO A. Principio activo: 100 U. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 150 U. Unidad administración: 1,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BOTOX 100 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 10 viales.
- XEOMIN 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 4 viales.
- XEOMIN 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial.
- BOCOUTURE 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 2 viales.
- BOCOUTURE 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 6 viales.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Septiembre de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Octubre de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Septiembre de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Septiembre de 2024.
4 excipientes:
RELFYDESS 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
- CLORURO POTASICO.
- CLORURO DE SODIO.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: toxina botulínica A.
Descripción clínica del producto: Toxina botulínica A 150 U inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Toxina botulínica A 150 U inyectable 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 765553. Número Definitivo: 89758.