BOTOX 100 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 10 viales.

Laboratorio: ABBVIE SPAIN, S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: RELAJANTES MUSCULARES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes relajantes musculares de acción periférica. Sustancia final: Botulínica, toxina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2021, la dosificación es 100 U y el contenido son 10 viales.

La presentación del código nacional 605424 'BOTOX 100 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 10 viales' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• BOTOX 100 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 10 viales. Comercializado (10 de Mayo de 2011). Autorizado.
• BOTOX 100 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 vial. Comercializado (27 de Junio de 2000). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRADÉRMICA.
• VÍA INTRAMUSCULAR.

Composición (1 principios activos):

• 1.- TOXINA BOTULINICA TIPO A. Principio activo: 100 U. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 U.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• XEOMIN 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 4 viales.
• XEOMIN 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial.
• BOCOUTURE 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 2 viales.
• BOCOUTURE 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 6 viales.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Junio de 2000.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Diciembre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Junio de 2000.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Mayo de 2011.

1 excipientes:

BOTOX 100 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CLORURO DE SODIO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: toxina botulínica A.

Descripción clínica del producto: Toxina botulínica A 100 U inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Toxina botulínica A 100 U inyectable 10 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 605424. Número Definitivo: 63194.