BOCOUTURE 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 2 viales.

Laboratorio titular: MERZ PHARMACEUTICALS GMBH.

Laboratorio comercializador: MERZ AESTHETICS IBERIA, S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: RELAJANTES MUSCULARES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes relajantes musculares de acción periférica. Sustancia final: Botulínica, toxina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/02/2020, la dosificación es 100 U y el contenido son 2 viales.

Formatos de presentación:

• BOCOUTURE 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 2 viales. Comercializado (16 de Diciembre de 2016). Autorizado.
• BOCOUTURE 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 6 viales. Comercializado (16 de Diciembre de 2016). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAMUSCULAR.

Composición (1 principios activos):

• 1.- TOXINA BOTULINICA TIPO A. Principio activo: 100 U. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 U.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• BOTOX 100 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 10 viales.
• XEOMIN 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 4 viales.
• XEOMIN 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial.
• BOCOUTURE 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 6 viales.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 29 de Agosto de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Marzo de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Diciembre de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Diciembre de 2016.

1 excipientes:

BOCOUTURE 100 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• SACAROSA.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: toxina botulínica A.

Descripción clínica del producto: Toxina botulínica A 100 U inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Toxina botulínica A 100 U inyectable 2 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra B.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 712274. Número Definitivo: 81177.