VOTUBIA 5 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 30 comprimidos.

Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.

Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa de rapamicina de mamíferos (mTOR). Sustancia final: Everolimus.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 5 mg y el contenido son 30 comprimidos.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- EVEROLIMUS. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• AFINITOR 5 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos.
• VOTUBIA 5 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos.
• EVEROLIMUS STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos.
• EVEROLIMUS TILLOMED 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 10 de Abril de 2014.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Junio de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Abril de 2014.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Abril de 2014.

4 excipientes:

VOTUBIA 5 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

• ETANOL ANHIDRO.
• BUTILHIDROXITOLUENO (E321).
• MANITOL (E-421).
• LACTOSA MONOHIDRATO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: everolimus.

Descripción clínica del producto: Everolimus 5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Everolimus 5 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la V.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 702017. Número Definitivo: 111710014.