EVEROLIMUS STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos.
Laboratorio: LABORATORIO STADA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa de rapamicina de mamíferos (mTOR). Sustancia final: Everolimus.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 5 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- EVEROLIMUS. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- AFINITOR 5 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos.
- VOTUBIA 5 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos.
- VOTUBIA 5 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 30 comprimidos.
- EVEROLIMUS TILLOMED 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Julio de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Enero de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Julio de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Julio de 2018.
2 excipientes:
EVEROLIMUS STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
3 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: ERBB2(HER2). Biomarcador subgrupo implicado: HER2/neu negativo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Everolimus está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, con receptor hormonal positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en mujeres posmenopáusicas que no tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o progresión a un inhibidor de la aromatasa no esteroideo. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
- Biomarcador: ESR1 (Receptorhormonal). Biomarcador subgrupo implicado: Receptor hormonal (HR) positivo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Everolimus está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, con receptor hormonal positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en mujeres posmenopáusicas que no tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o progresión a un inhibidor de la aromatasa no esteroideo. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
- Biomarcador: ESR2 (Receptor hormonal). Biomarcador subgrupo implicado: Receptor hormonal (HR) positivo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Everolimus está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, con receptor hormonal positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en mujeres posmenopáusicas que no tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o progresión a un inhibidor de la aromatasa no esteroideo. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: everolimus.
Descripción clínica del producto: Everolimus 5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Everolimus 5 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 721884. Número Definitivo: 83147.