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PROTHROMPLEX TOTAL 600 UI / 20 ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE ,1 vial + 1 vial de disolvente.

Laboratorio titular: BAXALTA INNOVATIONS GMBH.

Laboratorio comercializador: TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factores de la coagulacion IX, II, VII y X en combinacion.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2021, la dosificación es 600 UI y el contenido son 1 vial + 1 vial de disolvente.

Vías de administración:

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 10 de Febrero de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Febrero de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Febrero de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Marzo de 2015.

3 excipientes:

PROTHROMPLEX TOTAL 600 UI / 20 ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: multicomponente.

Descripción clínica del producto: Complejo protrombínico (producto combinado) 600 UI inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Complejo protrombínico (producto combinado) 600 UI inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la P.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 703044. Número Definitivo: 78913.