PROTHROMPLEX TOTAL 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 500 UI.

Laboratorio titular: BAXALTA INNOVATIONS GMBH.

Laboratorio comercializador: TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factores de la coagulacion IX, II, VII y X en combinacion.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/09/2023, la dosificación es N/A (más de 4 PA) y el contenido son 1 vial de 500 UI .

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

INFANRIX-IPV+HIB POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE , 10 viales + 10 jeringas precargadas.
OCTAPLEX, 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE. , 1 vial + 1 vial de disolvente.
BERIPLEX 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 vial de disolvente.
SOLUVIT LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 viales.
BERIPLEX 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial con polvo + 1 vial de disolvente.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 29 de Septiembre de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Febrero de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Septiembre de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Septiembre de 2023.

3 excipientes:

PROTHROMPLEX TOTAL 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: multicomponente.

Descripción clínica del producto: Complejo protrombínico (producto combinado) 500 UI inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Complejo protrombínico (producto combinado) 500 UI inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la P.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 762772. Número Definitivo: 88851.