PROTHROMPLEX TOTAL 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 500 UI.
Laboratorio titular: BAXALTA INNOVATIONS GMBH.
Laboratorio comercializador: TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factores de la coagulacion IX, II, VII y X en combinacion.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/09/2023, la dosificación es N/A (más de 4 PA) y el contenido son 1 vial de 500 UI .
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- INFANRIX-IPV+HIB POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE , 10 viales + 10 jeringas precargadas.
- OCTAPLEX, 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE. , 1 vial + 1 vial de disolvente.
- BERIPLEX 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 vial de disolvente.
- SOLUVIT LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 viales.
- BERIPLEX 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial con polvo + 1 vial de disolvente.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 29 de Septiembre de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Febrero de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Septiembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Septiembre de 2023.
3 excipientes:
PROTHROMPLEX TOTAL 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: multicomponente.
Descripción clínica del producto: Complejo protrombínico (producto combinado) 500 UI inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Complejo protrombínico (producto combinado) 500 UI inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 762772. Número Definitivo: 88851.