LAROBETA 500/30/15 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres.

Laboratorio: BAYER HISPANIA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRÍADO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO.

Indicaciones:

Este medicamento no está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, la dosificación es 500 mg/15 mg/30 mg y el contenido son 10 sobres.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (3 principios activos):

1.- PARACETAMOL. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 500/15/30 mg/mg/mg.
2.- DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO. Principio activo: 15 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 500/15/30 mg/mg/mg.
3.- PSEUDOEFEDRINA SULFATO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 500/15/30 mg/mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 15 de Abril de 2012.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Marzo de 2021.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Marzo de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Marzo de 2021.

5 excipientes:

LAROBETA 500/30/15 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: MUH (FV), 10/2023. Referencia: MUH (FV), 10/2023. Fecha: 04/12/2023 1:00:00. Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: paracetamol + dextrometorfano + pseudoefedrina.

Descripción clínica del producto: Paracetamol/Dextrometorfano/Pseudoefedrina 500 mg/15 mg/30 mg solución/suspensión oral sobre.

Descripción clínica del producto con formato: Paracetamol/Dextrometorfano/Pseudoefedrina 500 mg/15 mg/30 mg solución/suspensión oral 10 sobres.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra L.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 689242. Número Definitivo: 75767.