OXIBATO DE SODIO KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml.
Laboratorio titular: KALCEKS AS.
Laboratorio comercializador: KERN PHARMA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso. Sustancia final: Oxibato de sodio.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/10/2019, la dosificación es 500 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 180 ml.
OXIBATO DE SODIO KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista II de sustancias psicotrópicas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- OXIBATO SODIO. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 500 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- XYREM 500 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 180 ml.
- OXIBATO SODICO SALA 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml.
- OXIBATO DE SODIO NORMON 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml.
- OXIBATO DE SODIO ZENTIVA 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Octubre de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Abril de 2022.
Situación del registro del medicamento: Suspenso.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Octubre de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Octubre de 2024.
1 excipientes:
OXIBATO DE SODIO KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 03/06/2023. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: oxibato sodio.
Descripción clínica del producto: Oxibato sódico 500 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Oxibato sodio 500 mg/ml solución/suspensión oral 180 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 726806. Número Definitivo: 84485.