OXIBATO DE SODIO ZENTIVA 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml.

Laboratorio titular: ZENTIVA K.S..

Laboratorio comercializador: ZENTIVA SPAIN S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso. Sustancia final: Oxibato de sodio.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 18/11/2020, la dosificación es 500 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 180 ml.

OXIBATO DE SODIO ZENTIVA 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista II de sustancias psicotrópicas.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- OXIBATO SODIO. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 500 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

XYREM 500 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 180 ml.
OXIBATO SODICO SALA 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml.
OXIBATO DE SODIO NORMON 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml.
OXIBATO DE SODIO KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 18 de Noviembre de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Septiembre de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Noviembre de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Noviembre de 2020.

1 excipientes:

OXIBATO DE SODIO ZENTIVA 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

HIDROXIDO DE SODIO (E 524).

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 11/01/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 06/03/2025.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: oxibato sodio.

Descripción clínica del producto: Oxibato sódico 500 mg/ml solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Oxibato sodio 500 mg/ml solución/suspensión oral 180 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: 13 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 729770. Número Definitivo: 85567.