OXIBATO SODICO SALA 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml.

Laboratorio: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso. Sustancia final: Oxibato de sodio.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/08/2019, la dosificación es 500 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 180 ml.

OXIBATO SODICO SALA 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista II de sustancias psicotrópicas.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- OXIBATO SODIO. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 500 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

XYREM 500 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 180 ml.
OXIBATO DE SODIO NORMON 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml.
OXIBATO DE SODIO KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml.
OXIBATO DE SODIO ZENTIVA 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 180 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 13 de Agosto de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Mayo de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Agosto de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Agosto de 2019.

1 excipientes:

OXIBATO SODICO SALA 500 MG/ML SOLUCION ORAL EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

HIDROXIDO DE SODIO (E 524).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: oxibato sodio.

Descripción clínica del producto: Oxibato sódico 500 mg/ml solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Oxibato sodio 500 mg/ml solución/suspensión oral 180 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 726592. Número Definitivo: 84432.