NYVEPRIA 6 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada.

Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores estimulantes de colonias. Sustancia final: Pegfilgrastim.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/12/2020, la dosificación es 6 mg y el contenido son 1 jeringa precargada.

▼ El medicamento 'NYVEPRIA 6 mg SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

1.- PEGFILGRASTIM. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 6 mg. Unidad administración: 0.6 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

NEULASTA 6 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,6 ml.
PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada.
PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 Jeringa precargada de 0,6 ml.
ZIEXTENZO 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,6 ml.
FULPHILA 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,6 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Diciembre de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 16 de Febrero de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Diciembre de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Diciembre de 2020.

2 excipientes:

NYVEPRIA 6 mg SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 23/11/2023. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegfilgrastim.

Descripción clínica del producto: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml 1 jeringa precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la N.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 729949. Número Definitivo: 1201486001.