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FULPHILA 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,6 ml.

Laboratorio titular: BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED.

Laboratorio comercializador: BIOCON BIOLOGICS SPAIN, S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores estimulantes de colonias. Sustancia final: Pegfilgrastim.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/10/2019, la dosificación es 6 mg inyectable 0,6 ml y el contenido son 1 jeringa precargada de 0,6 ml.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 25 de Octubre de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Septiembre de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Octubre de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Octubre de 2019.

2 excipientes:

FULPHILA 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegfilgrastim.

Descripción clínica del producto: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml 1 jeringa precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra F.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 726446. Número Definitivo: 1181329002.