PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 Jeringa precargada de 0,6 ml.

Laboratorio titular: MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) LIMITED.

Laboratorio comercializador: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores estimulantes de colonias. Sustancia final: Pegfilgrastim.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 12/12/2018, la dosificación es 6 mg inyectable 0,6 ml y el contenido son 1 Jeringa precargada de 0,6 ml.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- PEGFILGRASTIM. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 6 mg. Unidad administración: 0,6 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• NEULASTA 6 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,6 ml.
• PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada.
• ZIEXTENZO 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,6 ml.
• FULPHILA 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,6 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 12 de Diciembre de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Febrero de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Diciembre de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Diciembre de 2018.

3 excipientes:

PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

• ACETATO SODICO.
• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
• SORBITOL.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegfilgrastim.

Descripción clínica del producto: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml 1 jeringa precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra P.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 724162. Número Definitivo: 1181328001.