INISTOLIN PEDIATRICO TOS Y CONGESTION 2 MG/ML + 6 MG/ML JARABE , 1 frasco de 120 ml.
Laboratorio: JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Alcaloides del opio y derivados. Sustancia final: Combinaciones.
Indicaciones:
Este medicamento no está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, la dosificación es 2 mg/ml + 6 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 120 ml.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 2/6 mg/mg.
- 2.- PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO. Principio activo: 6 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 2/6 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Enero de 1988.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Septiembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Enero de 1988.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Enero de 1988.
6 excipientes:
INISTOLIN PEDIATRICO TOS Y CONGESTION 2 MG/ML + 6 MG/ML JARABE SÍ contiene 6 excipientes de declaración obligatoria.
- BENZOATO DE SODIO (E 211).
- METILPARABENO (E 218).
- ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124).
- SACARINA SODICA.
- SACAROSA.
- SORBITOL.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: MUH (FV), 10/2023. Referencia: MUH (FV), 10/2023. Fecha: 04/12/2023 1:00:00. Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dextrometorfano + pseudoefedrina.
Descripción clínica del producto: Dextrometorfano/Pseudoefedrina 2 mg/ml + 6 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Dextrometorfano/Pseudoefedrina 2 mg/ml + 6 mg/ml solución/suspensión oral 120 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 974121. Número Definitivo: 57349.