FUMARATO DE DIMETILO MYLAN 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 capsulas.

Laboratorio titular: MYLAN IRELAND LIMITED.

Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: Dimetil fumarato.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/06/2022, la dosificación es 120 mg y el contenido son 14 capsulas.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- FUMARATO DE DIMETILO. Principio activo: 120 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 120 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

TECFIDERA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas.
FUMARATO DE DIMETILO NEURAXPHARM 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 capsulas (unidosis).
FUMARATO DE DIMETILO KERN PHARMA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas.
FUMARATO DE DIMETILO SANDOZ 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Junio de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Diciembre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Diciembre de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Diciembre de 2023.

2 excipientes:

FUMARATO DE DIMETILO MYLAN 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

Número: 11/2015. Referencia: MUH (FV) 11/2015. Fecha: 26/11/2015 1:00:00. DIMETILFUMARATO (TECFIDERA): NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO PARA PREVENIR EL RIESGO DE LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGRESIVA (LMP)
Número: 14/2020. Referencia: MUH (FV), 14/2020. Fecha: 06/11/2020 1:00:00. Dimetilfumarato (Tecfidera): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dimetilfumarato.

Descripción clínica del producto: Dimetilfumarato 120 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Dimetilfumarato 120 mg 14 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la F.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 745789. Número Definitivo: 1221634002.