FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas.

Laboratorio titular: GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH.

Laboratorio comercializador: VISO FARMACEUTICA S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: Dimetil fumarato.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 24/10/2023, la dosificación es 120 mg y el contenido son 14 cápsulas .

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- FUMARATO DE DIMETILO. Principio activo: 120 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 120 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

TECFIDERA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas.
FUMARATO DE DIMETILO MYLAN 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 capsulas.
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FUMARATO DE DIMETILO SANDOZ 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 24 de Octubre de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Octubre de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Octubre de 2023.

3 excipientes:

FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

Número: 11/2015. Referencia: MUH (FV) 11/2015. Fecha: 26/11/2015 1:00:00. DIMETILFUMARATO (TECFIDERA): NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO PARA PREVENIR EL RIESGO DE LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGRESIVA (LMP)
Número: 14/2020. Referencia: MUH (FV), 14/2020. Fecha: 06/11/2020 1:00:00. Dimetilfumarato (Tecfidera): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dimetilfumarato.

Descripción clínica del producto: Dimetilfumarato 120 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Dimetilfumarato 120 mg 14 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra F.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 763632. Número Definitivo: 89101.