FUMARATO DE DIMETILO KERN PHARMA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas.
Laboratorio: KERN PHARMA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: Dimetil fumarato.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/08/2022, la dosificación es 120 mg y el contenido son 14 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FUMARATO DE DIMETILO. Principio activo: 120 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 120 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- TECFIDERA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas.
- FUMARATO DE DIMETILO MYLAN 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 capsulas.
- FUMARATO DE DIMETILO NEURAXPHARM 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 capsulas (unidosis).
- FUMARATO DE DIMETILO SANDOZ 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Agosto de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Enero de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Agosto de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Agosto de 2022.
4 excipientes:
FUMARATO DE DIMETILO KERN PHARMA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO.
- LAURILSULFATO DE SODIO.
- CROSCARMELOSA SODICA.
- GLICEROL 40-55, MONOESTEARATO DE.
Sujeto a 2 notas de seguridad:
- Número: 11/2015. Referencia: MUH (FV) 11/2015. Fecha: 26/11/2015 1:00:00. DIMETILFUMARATO (TECFIDERA): NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO PARA PREVENIR EL RIESGO DE LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGRESIVA (LMP)
- Número: 14/2020. Referencia: MUH (FV), 14/2020. Fecha: 06/11/2020 1:00:00. Dimetilfumarato (Tecfidera): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 21/05/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dimetilfumarato.
Descripción clínica del producto: Dimetilfumarato 120 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Dimetilfumarato 120 mg 14 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 758186. Número Definitivo: 88052.