HUMIRA 40 mg/0,8 ml SOLUCION INYECTABLE PARA USO PEDIATRICO , 2 viales de 0,8 ml.
Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.
Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Adalimumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 40 mg y el contenido son 2 viales de 0,8 ml.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ADALIMUMAB. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 40 mg. Unidad administración: 0.8 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- HULIO 40 MG/0,8 ML SOLUCION INYECTABLE, 2 viales.
- IDACIO 40 MG/0.8 ML SOLUCION INYECTABLE PARA USO PEDIATRICO 1 vial de 0.8 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Abril de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Febrero de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Abril de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Abril de 2011.
5 excipientes:
HUMIRA 40 mg/0,8 ml SOLUCION INYECTABLE PARA USO PEDIATRICO SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
- CITRATO DE SODIO (E-331).
- CLORURO DE SODIO.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
- MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: adalimumab.
Descripción clínica del producto: Adalimumab 40 mg inyectable 0,8 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Adalimumab 40 mg inyectable 0,8 ml 2 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra H.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 677684. Número Definitivo: 03256001.