HULIO 40 MG/0,8 ML SOLUCION INYECTABLE, 2 viales.
Laboratorio titular: BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: BIOCON BIOLOGICS SPAIN, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Adalimumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 40 mg inyectable 0,8 ml y el contenido son 2 viales .
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ADALIMUMAB. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 40 mg. Unidad administración: 0,8 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- HUMIRA 40 mg/0,8 ml SOLUCION INYECTABLE PARA USO PEDIATRICO , 2 viales de 0,8 ml.
- IDACIO 40 MG/0.8 ML SOLUCION INYECTABLE PARA USO PEDIATRICO 1 vial de 0.8 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Noviembre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Julio de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Noviembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Noviembre de 2018.
1 excipientes:
HULIO 40 MG/0,8 ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 01/05/2020. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Hay disponibles en el mercado unidades de comercialización excepcional.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: adalimumab.
Descripción clínica del producto: Adalimumab 40 mg inyectable 0,8 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Adalimumab 40 mg inyectable 0,8 ml 2 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra H.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 723690. Número Definitivo: 1181319007.