ZOLPIDEM ARISTO 5 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos.

Precio ZOLPIDEM ARISTO 5 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos: PVP 2.50 Euros. con aportación normal (27 de Diciembre de 2024).

El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA POR NO COMERCIALIZAR' con fecha de alta 05/01/2004 y con fecha de baja 01/05/2024.

Laboratorio: ARISTO PHARMA IBERIA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos relacionados con las benzodiazepinas. Sustancia final: Zolpidem.

Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ZOLPIDEM 5MG 30 COMPRIMIDOS.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2021, la dosificación es 5 mg y el contenido son 30 comprimidos.

ZOLPIDEM ARISTO 5 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- ZOLPIDEM TARTRATO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos.
EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos.
DAGAN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 30 comprimidos. PVP 2.50€
ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos. PVP 2.50€

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 24 de Marzo de 2003.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Abril de 2024.

Situación del registro del medicamento: Suspenso.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Agosto de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Agosto de 2024.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Fármacos relacionados con las benzodiazepinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

2 excipientes:

ZOLPIDEM ARISTO 5 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 05/2014. Referencia: MUH (FV), 05/2014. Fecha: 11/03/2014 1:00:00. ZOLPIDEM (DALPARAN, STILNOX, ZOLPIDEM EFG):RIESGO DE SOMNOLENCIA AL DÍA SIGUIENTE.Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 12/04/2022. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: zolpidem.

Descripción clínica del producto: Zolpidem 5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Zolpidem 5 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la Z.

Datos del medicamento actualizados el: 27 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 762740. Número Definitivo: 65310.