ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos.
Laboratorio: LABORATORIO GENERFARMA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos relacionados con las benzodiazepinas. Sustancia final: Zolpidem.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg y el contenido son 500 comprimidos.
ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.
La presentación del código nacional 636522 'ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos. No comercializado (11 de Febrero de 2003). Autorizado.
- ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos. Comercializado (11 de Febrero de 2003). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ZOLPIDEM TARTRATO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos.
- STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos. PVP 2.78€
- ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos. PVP 2.78€
- EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Febrero de 2003.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Octubre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Febrero de 2003.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Febrero de 2003.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: Fármacos relacionados con las benzodiazepinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
2 excipientes:
ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
- Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 05/2014. Referencia: MUH (FV), 05/2014. Fecha: 11/03/2014 1:00:00. ZOLPIDEM (DALPARAN, STILNOX, ZOLPIDEM EFG):RIESGO DE SOMNOLENCIA AL DÍA SIGUIENTE.Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: zolpidem.
Descripción clínica del producto: Zolpidem 10 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Zolpidem 10 mg 500 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la Z.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 636522. Número Definitivo: 65205.