ZILBRYSQ 16,6 MG, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 7 jeringas precargadas.
Laboratorio titular: UCB PHARMA.
Laboratorio comercializador: UCB PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Sustancia final: Zilucoplán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 22/12/2023, la dosificación es 16,6 mg inyectable 0,416 ml y el contenido son 7 jeringas precargadas.
▼ El medicamento 'ZILBRYSQ 16,6 MG, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ZILUCOPLAN. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 16,6 mg. Unidad administración: 0,416 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ZILBRYSQ 23 MG, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 7 jeringas precargadas.
- ZILBRYSQ 32,4 MG, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 7 jeringas precargadas.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 22 de Diciembre de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Julio de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Diciembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Diciembre de 2023.
3 excipientes:
ZILBRYSQ 16,6 MG, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: zilucoplán.
Descripción clínica del producto: Zilucoplán 16,6 mg inyectable 0,416 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Zilucoplán 16,6 mg inyectable 0,416 ml 7 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la Z.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 763945. Número Definitivo: 1231764001.