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ZERCEPAC 60 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.

Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del HER2 (Receptor 2 del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano). Sustancia final: Trastuzumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/05/2021, la dosificación es 60 mg y el contenido son 1 vial.

▼ El medicamento 'ZERCEPAC 60 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 28 de Mayo de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Agosto de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Mayo de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Mayo de 2021.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: trastuzumab.

Descripción clínica del producto: Trastuzumab 60 mg inyectable perfusión.

Descripción clínica del producto con formato: Trastuzumab 60 mg inyectable perfusión 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra Z.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 730810. Número Definitivo: 1201456002.