XTANDI 40 MG CAPSULAS BLANDAS, 112 cápsulas.
Laboratorio titular: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: ASTELLAS PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA ENDOCRINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiandrógenos. Sustancia final: Enzalutamida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 40 mg y el contenido son 112 cápsulas blandas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ENZALUTAMIDA. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 40 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Julio de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Diciembre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Julio de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Julio de 2013.
7 excipientes:
XTANDI 40 MG CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 7 excipientes de declaración obligatoria.
- ALCOHOL ETILICO (ETANOL).
- BUTILHIDROXIANISOL (E 320).
- BUTILHIDROXITOLUENO (E321).
- GLICEROL (E 422).
- PROPILENGLICOL.
- SORBITAN.
- SORBITOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: enzalutamida.
Descripción clínica del producto: Enzalutamida 40 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Enzalutamida 40 mg 112 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 698718. Número Definitivo: 113846001.