XEMBIFY 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA, vial de 50 ml.
Laboratorio: INSTITUTO GRIFOLS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunoglobulinas humanas normales. Sustancia final: Inmunoglobulinas humanas normales para adm. extravascular.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 03/03/2022, la dosificación es 200 mg/ml inyectable 50 ml y el contenido son vial de 50 ml.
▼ El medicamento 'XEMBIFY 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
- XEMBIFY 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA, vial de 5 ml. Comercializado (03 de Marzo de 2022). Autorizado.
- XEMBIFY 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA, vial de 10 ml. Comercializado (03 de Marzo de 2022). Autorizado.
- XEMBIFY 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA, vial de 20 ml. Comercializado (03 de Marzo de 2022). Autorizado.
- XEMBIFY 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA, vial de 50 ml. Comercializado (03 de Marzo de 2022). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 10 g. Unidad administración: 50 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- HIZENTRA 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTÁNEA, 10 vials pack (filling size: 50 ml).
- XEMBIFY 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA, vial de 5 ml.
- XEMBIFY 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA, vial de 10 ml.
- XEMBIFY 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA, vial de 20 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Marzo de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Mayo de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Marzo de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Marzo de 2022.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inmunoglobulina G humana.
Descripción clínica del producto: Inmunoglobulina G humana 10 g inyectable SC 50 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Inmunoglobulina G humana 10 g inyectable SC 50 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la X.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732754. Número Definitivo: 86544.