TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 2 ml.

Laboratorio titular: LABORATORIOS BASI INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A..

Laboratorio comercializador: LAPHYSAN S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros opioides. Sustancia final: Tramadol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 20/12/2023, la dosificación es 100 mg inyectable 2 ml y el contenido son 50 ampollas de 2 ml.

La presentación del código nacional 607755 'TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 2 ml' corresponde a un envase clínico.

Vías de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR.
VÍA INTRAVENOSA.
VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

1.- TRAMADOL HIDROCLORURO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 2 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

MABRON 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas.
TRAMADOL NORMON 100 MG/ 2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG , 100 ampollas de 2 ml.
ADOLONTA 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 100 ampollas de 2 ml.
TRAMADOL ASTA MEDICA 100 mg SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 2 ml. PVP 3.26€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 20 de Diciembre de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Octubre de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Diciembre de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Diciembre de 2023.

Duplicidades terapéuticas:

Tramadol. Descripción: tramadol. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Tramadol, combinaciones con. Descripción: tramadol, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

1 excipientes:

TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP2D6. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores lentos y ultrarápidos. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Si un paciente presenta una deficiencia o carencia total de esta enzima, es posible que no se obtenga un efecto analgésico adecuado. Sin embargo, si el paciente es un metabolizador ultrarrápido, existe el riesgo de desarrollar efectos adversos de toxicidad por opioides, incluso a las dosis prescritas de forma habitual.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tramadol.

Descripción clínica del producto: Tramadol 100 mg inyectable 2 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Tramadol 100 mg inyectable 2 ml 50 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra T.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 607755. Número Definitivo: 89204.