MABRON 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas.

Laboratorio titular: MEDOCHEMIE LIMITED.

Laboratorio comercializador: MEDOCHEMIE IBERIA S.A. SUCURSAL EN ESPANA.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros opioides. Sustancia final: Tramadol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg inyectable 2 ml y el contenido son 100 ampollas.

La presentación del código nacional 607646 'MABRON 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• MABRON 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas. Comercializado (24 de Marzo de 2023). Autorizado.
• MABRON 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas. Comercializado (24 de Marzo de 2023). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAMUSCULAR.
• VÍA INTRAVENOSA.
• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- TRAMADOL HIDROCLORURO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 2 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 2 ml.
• TRAMADOL NORMON 100 MG/ 2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG , 100 ampollas de 2 ml.
• ADOLONTA 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 100 ampollas de 2 ml.
• TRAMADOL ASTA MEDICA 100 mg SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 2 ml. PVP 3.26€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 24 de Marzo de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 16 de Enero de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Marzo de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Marzo de 2023.

Duplicidades terapéuticas:

• Tramadol, combinaciones con. Descripción: tramadol, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Tramadol. Descripción: tramadol. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

1 excipientes:

MABRON 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.
• Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
• Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

• Biomarcador: CYP2D6. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores lentos y ultrarápidos. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Si un paciente presenta una deficiencia o carencia total de esta enzima, es posible que no se obtenga un efecto analgésico adecuado. Sin embargo, si el paciente es un metabolizador ultrarrápido, existe el riesgo de desarrollar efectos adversos de toxicidad por opioides, incluso a las dosis prescritas de forma habitual.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tramadol.

Descripción clínica del producto: Tramadol 100 mg inyectable 2 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Tramadol 100 mg inyectable 2 ml 100 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra M.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 607646. Número Definitivo: 88746.