TRACTOCILE 7,5 mg/ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,9 ml.

Laboratorio titular: FERRING PHARMACEUTICALS A/S.

Laboratorio comercializador: FERRING S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: OTROS GINECOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros productos ginecológicos. Sustancia final: Atosiban.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 6,75 mg inyectable 0,9 ml y el contenido son 1 vial de 0,9 ml.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- ATOSIBAN. Principio activo: 7.5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 6.75 mg. Unidad administración: 0.9 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml solucion inyectable EFG , 1 vial de 0,9 ml.
• ATOSIBAN ACCORD 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 5 ml.
• TRACTOCILE 7,5 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 29 de Mayo de 2000.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Mayo de 2000.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Mayo de 2000.

1 excipientes:

TRACTOCILE 7,5 mg/ml, SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• MANITOL (E-421).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: atosibán.

Descripción clínica del producto: Atosibán 7,5 mg/ml inyectable 0,9 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Atosibán 7,5 mg/ml inyectable 0,9 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 834143. Número Definitivo: 99124001.