TOPOTECAN ACTAVIS 4 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial.
Laboratorio titular: ACTAVIS GROUP PTC EHF..
Laboratorio comercializador: ACTAVIS SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antineoplásicos. Sustancia final: Topotecán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/09/2009, la dosificación es 4 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOPOTECAN HIDROCLORURO. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 4 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- HYCAMTIN 4 mg POLVO CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 viales.
- TOPOTECAN ACCORD 4 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial.
- TOPOTECAN FARMALIDER 4 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Septiembre de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Octubre de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Octubre de 2009.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Octubre de 2009.
2 excipientes:
TOPOTECAN ACTAVIS 4 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: topotecán.
Descripción clínica del producto: Topotecán 4 mg inyectable perfusión 4 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Topotecán 4 mg inyectable perfusión 4 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 663883. Número Definitivo: 09536002.