HYCAMTIN 4 mg POLVO CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 viales.
Laboratorio titular: SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D..
Laboratorio comercializador: BEXAL FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la topoisomerasa 1 (TOP1). Sustancia final: Topotecán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 4 mg y el contenido son 5 viales.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOPOTECAN HIDROCLORURO. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 4 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- TOPOTECAN ACTAVIS 4 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial.
- TOPOTECAN ACCORD 4 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial.
- TOPOTECAN FARMALIDER 4 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Marzo de 1997.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Marzo de 1997.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Mayo de 1998.
2 excipientes:
HYCAMTIN 4 mg POLVO CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: topotecán.
Descripción clínica del producto: Topotecán 4 mg inyectable perfusión 4 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Topotecán 4 mg inyectable perfusión 4 ml 5 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra H.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 658518. Número Definitivo: 96027001.