TOFRANIL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 30 comprimidos.

Precio TOFRANIL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 30 comprimidos: PVP 3.01 Euros. con aportación especial (09 de Noviembre de 2024).

Laboratorio titular: AMDIPHARM LIMITED.

Laboratorio comercializador: FERRER INTERNACIONAL S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIDEPRESIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores no selectivos de la recaptación de monoaminas. Sustancia final: Imipramina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2023, la dosificación es 50 mg y el contenido son 30 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- IMIPRAMINA HIDROCLORURO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1969.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 1969.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Julio de 1969.

Duplicidades terapéuticas:

Imipramina. Descripción: imipramina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Clomipramina. Descripción: clomipramina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Trimipramina. Descripción: trimipramina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Nortriptilina. Descripción: nortriptilina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Doxepina. Descripción: doxepina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Maprotilina. Descripción: maprotilina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Clonidina. Descripción: clonidina. Efecto: Los antidepresivos tricíclicos antagonizan del efecto hipotensivo de clonidina y incrementan el riesgo de hipertensión en la retirada de clonidina Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

3 excipientes:

TOFRANIL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Tratamiento de los efectos adversos extrapiramidales de los neurolépticos Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha entre otros efectos anticolinérgicos Recomendación: Evitar su utilización. Si fuesen necesarios, utilizar un antipsicotico atípico a dosis bajas y el menor tiempo posible.
Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes con alteraciones en la conducción cardiaca Riesgo paciente: Riesgo de alteración del ritmo cardiaco (taquicardia y disritmias). Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un antidepresivo hay alternativas terapéuticas más recomendadas como la sertralina.
Alerta: Pacientes con demencia Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha entre otros efectos anticolinérgicos Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un antidepresivo hay alternativas terapéuticas más recomendadas como la sertralina.
Alerta: Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho Riesgo paciente: Aumento del riesgo de exacerbación del glaucoma. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un antidepresivo hay alternativas terapéuticas más recomendadas como la sertralina.
Alerta: Pacientes con prostatismo o historia previa de retención urinaria Riesgo paciente: Aumento del riesgo de retención urinaria. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un antidepresivo hay alternativas terapéuticas más recomendadas como la sertralina.

2 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP2C19. Sección en Ficha Técnica: 5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información.
Biomarcador: CYP2D6. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información. Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica CPIC, se recomienda un fármaco alternativo para los metabolizadores ultrarrápidos o lentos del CYP2D6 y para los metabolizadores ultrarrápidos, rápidos o lentos del CYP2C19. Si se justifica la imipramina, considerar una reducción de la dosis del 50 % en los metabolizadores lentos de CYP2D6 o CYP2C19. Para los metabolizadores intermedios de CYP2D6, se debe considerar una reducción de la dosis del 25 %.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: imipramina.

Descripción clínica del producto: Imipramina 50 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Imipramina 50 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 836593. Número Definitivo: 48384.