TERMALGIN RESFRIADO 500 MG/30 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres.

Laboratorio: HALEON SPAIN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRÍADO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO.

Indicaciones:

Este medicamento no está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, la dosificación es 500 mg/30 mg y el contenido son 10 sobres.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

• 1.- PARACETAMOL. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 500/30 mg/mg.
• 2.- PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 500/30 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 03 de Febrero de 2014.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Septiembre de 2016.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Mayo de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Mayo de 2016.

7 excipientes:

TERMALGIN RESFRIADO 500 MG/30 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL SÍ contiene 7 excipientes de declaración obligatoria.

• ROJO ALLURA AC (E129).
• AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985).
• CITRATO DE SODIO (E-331).
• EDETATO DE DISODIO.
• ALMIDON SUCROSA.
• ASPARTAMO (E-951).
• ACESULFAMO POTASICO.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: MUH (FV), 10/2023. Referencia: MUH (FV), 10/2023. Fecha: 04/12/2023 1:00:00. Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: paracetamol + pseudoefedrina.

Descripción clínica del producto: Paracetamol/Pseudoefedrina 500 mg/30 mg solución/suspensión oral sobre.

Descripción clínica del producto con formato: Paracetamol/Pseudoefedrina 500 mg/30 mg solución/suspensión oral 10 sobres.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 710830. Número Definitivo: 78433.