TEMOMEDAC 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas.
Laboratorio titular: MEDAC GESELLSCHAFT FUER KLINISCHE SPEZIALPRAEPARATE MBH.
Laboratorio comercializador: GEBRO PHARMA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes alquilantes. Sustancia final: Temozolomida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 5 mg y el contenido son 5 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TEMOZOLOMIDA. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- TEMODAL 5 MG CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas.
- TEMOZOLOMIDA TEVA 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas.
- TEMOZOLOMIDA ACCORD 5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 5 cápsulas.
- TEMOZOLOMIDA ACCORD 5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Noviembre de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Noviembre de 2013.
Situación del registro del medicamento: Suspenso.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Noviembre de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Noviembre de 2013.
3 excipientes:
TEMOMEDAC 5 mg CAPSULAS DURAS EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: temozolomida.
Descripción clínica del producto: Temozolomida 5 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Temozolomida 5 mg 5 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 665815. Número Definitivo: 09605001.