TEMODAL 5 MG CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas.

Laboratorio titular: MERCK SHARP & DOHME B.V..

Laboratorio comercializador: MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes alquilantes. Sustancia final: Temozolomida.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 5 mg y el contenido son 5 cápsulas.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- TEMOZOLOMIDA. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• TEMOZOLOMIDA TEVA 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas.
• TEMOMEDAC 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas.
• TEMOZOLOMIDA ACCORD 5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 5 cápsulas.
• TEMOZOLOMIDA ACCORD 5 mg CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 25 de Septiembre de 2009.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Septiembre de 2009.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Septiembre de 2009.

5 excipientes:

TEMODAL 5 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

• CARBOXIMETILALMIDON SODICO.
• POTASIO, HIDROXIDO DE (E-525).
• LAURILSULFATO DE SODIO.
• PROPILENGLICOL.
• LACTOSA.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: temozolomida.

Descripción clínica del producto: Temozolomida 5 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Temozolomida 5 mg 5 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 664203. Número Definitivo: 98096024.