TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA ENDOCRINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiestrógenos. Sustancia final: Tamoxifeno.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 20 mg y el contenido son 500 comprimidos.

La presentación del código nacional 624346 'TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos. Comercializado (06 de Noviembre de 2000). Autorizado.
TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos. No comercializado (06 de Noviembre de 2000). Autorizado.
TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos. No comercializado (06 de Noviembre de 2000). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- TAMOXIFENO CITRATO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 20 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

TAMOXIFENO SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos. PVP 5.06€
TAMOXIFENO SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos. PVP 10.12€
TAMOXIFENO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos. PVP 5.06€
TAMOXIFENO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos. PVP 10.12€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Noviembre de 2000.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Julio de 2014.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Noviembre de 2000.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Noviembre de 2000.

Interacciones medicamentosas:

Paroxetina. Descripción: paroxetina. Efecto: Disminución del efecto de tamoxifeno. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Fluoxetina. Descripción: fluoxetina. Efecto: Riesgo de disminución del efecto de tamoxifeno. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Bupropion. Descripción: bupropión. Efecto: Disminución del efecto de tamoxifeno. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

1 excipientes:

TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

CARBOXIMETILALMIDON SODICO.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP2D6. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores lentos . Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.1 Propiedades farmacodinámicas|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.1) El polimorfismo del CYP2D6 puede asociarse con la variabilidad en la respuesta clínica al tamoxifeno. Los metabolizadores lentos pueden tener una respuesta reducida. Las consecuencias para el tratamiento de los metabolizadores lentos del CYP2D6 no han sido plenamente dilucidadas. (5.2) Los pacientes que carecen de la enzima CYP2D6 las concentraciones de endoxifeno son aproximadamente un 75% menor que en pacientes con niveles normales de actividad de CYP2D6. (5.1)Los datos clínicos disponibles sugieren que los pacientes que son homocigotos para los alelos no funcionales del CYP2D6, pueden experimentar una disminución del efecto del tamoxifeno en el tratamiento del cáncer de mama. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tamoxifeno.

Descripción clínica del producto: Tamoxifeno 20 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Tamoxifeno 20 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 624346. Número Definitivo: 63416.