SYNAGIS 50 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial 0,5 ml.

Laboratorio titular: ASTRAZENECA AB.

Laboratorio comercializador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales antivirales. Sustancia final: Palivizumab.

SYNAGIS 50 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial 0,5 ml fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2020, la dosificación es 100 mg/ml inyectable 0,5 ml y el contenido son 1 vial 0,5 ml.

Vías de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR.

Composición (1 principios activos):

1.- PALIVIZUMAB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 50 mg. Unidad administración: 0,5 ml.

SYNAGIS 50 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial 0,5 ml fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

SYNAGIS 100 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial 1 ml.
SYNAGIS 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 09 de Noviembre de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Mayo de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 09 de Noviembre de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Noviembre de 2015.

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 16/02/2024. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. con fecha de caducidad inferior a seis meses.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: palivizumab.

Descripción clínica del producto: Palivizumab 50 mg inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Palivizumab 50 mg inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 708391. Número Definitivo: 199117003.