SYNAGIS 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente.

Laboratorio titular: ASTRAZENECA AB.

Laboratorio comercializador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales antivirales. Sustancia final: Palivizumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg y el contenido son 1 vial + 1 ampolla de disolvente.

Vías de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR.

Composición (1 principios activos):

1.- PALIVIZUMAB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

SYNAGIS 50 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial 0,5 ml.
SYNAGIS 100 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial 1 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 19 de Enero de 2000.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Marzo de 2023.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Marzo de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Marzo de 2023.

1 excipientes:

SYNAGIS 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

MANITOL (E-421).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: palivizumab.

Descripción clínica del producto: Palivizumab 100 mg inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Palivizumab 100 mg inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 836577. Número Definitivo: 99117002.