SPRAVATO 28 MG SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase con pulverizador.
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIDEPRESIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antidepresivos. Sustancia final: Esketamina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 05/02/2020, la dosificación es 14 mg/dosis y el contenido son 1 envase con pulverizador.
SPRAVATO 28 MG SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase con pulverizador está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.
▼ El medicamento 'SPRAVATO 28 MG SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA NASAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ESKETAMINA HIDROCLORURO. Principio activo: 14 mg. Composición: 1 pulverización nasal. Administración: 1 pulverización nasal. Prescripción: 1 pulverización.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Febrero de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Octubre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Febrero de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Febrero de 2020.
2 excipientes:
SPRAVATO 28 MG SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: esketamina.
Descripción clínica del producto: Esketamina 14 mg/dosis producto uso nasal.
Descripción clínica del producto con formato: Esketamina 14 mg/dosis producto uso nasal 2 dosis 1 envase pulverizador.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 727901. Número Definitivo: 1191410001.