SERTRALINA VIR PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos.

Laboratorio: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIDEPRESIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Sustancia final: Sertralina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 50 mg y el contenido son 500 comprimidos.

La presentación del código nacional 612622 'SERTRALINA VIR PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

SERTRALINA VIR PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos. Comercializado (28 de Mayo de 2004). Autorizado.
SERTRALINA VIR PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos. Comercializado (28 de Mayo de 2004). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- SERTRALINA HIDROCLORURO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (Blister PVC-Aluminio).
SERTRALINA NORMON 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos.
SERTRALINA MABO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos. PVP 11.66€
SERTRALINA TEVA-RATIO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos. PVP 11.66€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 28 de Mayo de 2004.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Abril de 2014.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Mayo de 2004.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Mayo de 2004.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Pimozida. Descripción: pimozida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

2 excipientes:

SERTRALINA VIR PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con hiponatremia no iatrogénica (< 130 mmol/l) Riesgo paciente: Riesgo de hiponatremia severa. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un antidepresivo, hay alternativas más seguras como la mirtazapina para esta situación

2 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP2C19. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) Los niveles plasmáticos de sertralina se aumentan aproximadamente en un 50%. La relevancia clínica no está clara, y es necesario por tanto, realizar el ajuste de dosis a los pacientes basándose en la respuesta clínica.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
Biomarcador: CYP2B6. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información. Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica CPIC, se recomienda una dosis inicial más baja, un programa de titulación más lento y una reducción del 25% de la dosis de mantenimiento estándar en comparación con los metabolizadores normales de CYP2B6 o seleccionar un antidepresivo alternativo clínicamente apropiado no metabolizado predominantemente por CYP2B6.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: PROPUESTA DE INCLUSIÓN.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sertralina.

Descripción clínica del producto: Sertralina 50 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Sertralina 50 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la S.

Datos del medicamento actualizados el: 27 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 612622. Número Definitivo: 66131.