SAMSCA 15 mg COMPRIMIDOS , 10 comprimidos.
Laboratorio titular: OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: OTSUKA PHARMACEUTICAL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: DIURÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS DIURÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de la vasopresina. Sustancia final: Tolvaptán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2022, la dosificación es 15 mg y el contenido son 10 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOLVAPTAN. Principio activo: 15 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 15 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- JINARC 15 mg COMPRIMIDOS 7 comprimidos.
- JINARC 15 mg + 45 mg COMPRIMIDOS 56 comprimidos (28x15 mg + 28x45 mg).
- TOLVAPTAN TEVA 15 MG + TOLVAPTAN TEVA 45 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 (28x15 mg + 28x45 mg) comprimidos (PVC/Aclar/PVC/Papel/PET/Al).
- TOLVAPTAN TEVA 15 MG COMPRIMIDOS EFG, 7 comprimidos (Blister PVC/Aclar/PVC/Papel/PET/Al).
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Septiembre de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Septiembre de 2009.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Septiembre de 2009.
1 excipientes:
SAMSCA 15 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tolvaptán.
Descripción clínica del producto: Tolvaptán 15 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Tolvaptán 15 mg 10 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 663723. Número Definitivo: 09539001.