JINARC 15 mg + 45 mg COMPRIMIDOS 56 comprimidos (28x15 mg + 28x45 mg).
Laboratorio titular: OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: OTSUKA PHARMACEUTICAL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: DIURÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS DIURÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de la vasopresina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2021, la dosificación es 15 mg + 45 mg y el contenido son 56 comprimidos (28x15 mg + 28x45 mg).
▼ El medicamento 'JINARC 15 mg + 45 mg COMPRIMIDOS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- TOLVAPTAN. Principio activo: 15 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 15 + 45 mg + mg.
- 1.- TOLVAPTAN. Principio activo: 45 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 15 + 45 mg + mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Julio de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Febrero de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Julio de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Julio de 2015.
1 excipientes:
JINARC 15 mg + 45 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tolvaptán.
Descripción clínica del producto: Tolvaptan 15 mg + 45 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Tolvaptan 15 mg + 45 mg 56 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la J.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 707005. Número Definitivo: 1151000007.