ROTATEQ SOLUCION ORAL, 1 tubo.
Laboratorio titular: MSD VACCINS.
Laboratorio comercializador: ABACUS MEDICINE A/S.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Vacunas contra la diarrea por rotavirus. Sustancia final: Rotavirus pentavalente, vivo, modificado.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/05/2021, la dosificación es N/A (Vacuna) y el contenido son 1 tubo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- MOVIPREP POLVO PARA SOLUCION ORAL , 2 sobres de 112 g + 2 sobres de 11 g.
- MOVIPREP SABOR NARANJA POLVO PARA SOLUCION ORAL, 2 sobres de 112 g + 2 sobres de 11 g.
- MOVIPREP polvo para solucion oral 2 sobres 112g + 2 sobres 11g.
- ROTATEQ solucion oral 2 ml.
- CASENGLICOL GEL ORAL, 4 frascos de 175 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Mayo de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Agosto de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Mayo de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Mayo de 2021.
4 excipientes:
ROTATEQ SOLUCION ORAL SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO.
- CITRATO DE SODIO (E-331).
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
- SACAROSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti rotavirus.
Descripción clínica del producto: Vacuna atenuada anti rotavirus pentavalente solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Vacuna atenuada anti rotavirus pentavalente solución/suspensión oral 1 dosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 731044. Número Definitivo: 06348001IP3.