RINOBACTIL 10 mg/120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA, 10 cápsulas.

Laboratorio: LABORATORIOS ALMIRALL S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS DE USO NASAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Simpaticomiméticos. Sustancia final: Pseudoefedrina, combinaciones con.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 23/01/2021, la dosificación es 120 mg/10 mg y el contenido son 10 cápsulas.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

1.- PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO. Principio activo: 120 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 120/10 mg/mg.
2.- EBASTINA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 120/10 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 1994.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 1994.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Diciembre de 1994.

2 excipientes:

RINOBACTIL 10 mg/120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: MUH (FV), 10/2023. Referencia: MUH (FV), 10/2023. Fecha: 04/12/2023 1:00:00. Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pseudoefedrina + ebastina.

Descripción clínica del producto: Pseudoefedrina/Ebastina 120 mg/10 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Pseudoefedrina/Ebastina 120 mg/10 mg 10 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra R.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 689497. Número Definitivo: 60499.