RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 10 cápsulas.
Laboratorio: ALMIRALL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS DE USO NASAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Simpaticomiméticos. Sustancia final: Pseudoefedrina, combinaciones con.
Indicaciones:
Este medicamento no está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, la dosificación es 120 mg/10 mg y el contenido son 10 cápsulas.
Formatos de presentación:
- RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 10 cápsulas. Comercializado (07 de Marzo de 2017). Anulado.
- RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 7 cápsulas. Comercializado (23 de Noviembre de 2015). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO. Principio activo: 120 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 120/10 mg/mg.
- 2.- EBASTINA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 120/10 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 1994.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 1994.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Marzo de 2017.
1 excipientes:
RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: MUH (FV), 10/2023. Referencia: MUH (FV), 10/2023. Fecha: 04/12/2023 1:00:00. Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pseudoefedrina + ebastina.
Descripción clínica del producto: Pseudoefedrina/Ebastina 120 mg/10 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Pseudoefedrina/Ebastina 120 mg/10 mg 10 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 689505. Número Definitivo: 60498.