REPATHA 140 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas.

Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V..

Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes modificadores de los lípidos. Sustancia final: Evolocumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2019, la dosificación es 140 mg inyectable 1 ml y el contenido son 2 plumas precargadas.

Vías de administración:

• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- EVOLOCUMAB. Principio activo: 140 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 140 mg. Unidad administración: 1 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• REPATHA 140 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 1 ml.
• REPATHA 140 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 24 de Febrero de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Junio de 2016.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Febrero de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Febrero de 2016.

1 excipientes:

REPATHA 140 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: evolocumab.

Descripción clínica del producto: Evolocumab 140 mg inyectable 1 ml pluma precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Evolocumab 140 mg inyectable 1 ml 2 plumas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la R.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 710049. Número Definitivo: 1151016003.