REPATHA 140 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: ABACUS MEDICINE A/S.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes modificadores de los lípidos. Sustancia final: Evolocumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/05/2024, la dosificación es 140 mg inyectable 1 ml y el contenido son 2 plumas precargadas.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- EVOLOCUMAB. Principio activo: 140 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 140 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- REPATHA 140 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 1 ml.
- REPATHA 140 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Mayo de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Julio de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Mayo de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Mayo de 2024.
1 excipientes:
REPATHA 140 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: evolocumab.
Descripción clínica del producto: Evolocumab 140 mg inyectable 1 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Evolocumab 140 mg inyectable 1 ml 2 plumas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 765050. Número Definitivo: 1151016003IP.