REBIF 44 microgramos/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO, 4 cartuchos de 1,5 ml.
Laboratorio titular: MERCK EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: ABACUS MEDICINE A/S.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Interferones. Sustancia final: Interferón beta-1a.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/10/2020, la dosificación es 44 microgramos y el contenido son 4 cartuchos de 1,5 ml.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INTERFERON BETA-1A. Principio activo: 88 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 cartucho precargado. Prescripción: 44 microgramos. Unidad administración: 1,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- REBIF 44 MICROGRAMOS/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO , 4 cartuchos de 1,5 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Octubre de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Enero de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Octubre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Octubre de 2020.
4 excipientes:
REBIF 44 microgramos/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: interferon beta-1a.
Descripción clínica del producto: Interferón beta-1a 44 microgramos inyectable 0,5 ml cartucho precargado.
Descripción clínica del producto con formato: Interferón beta-1a 44 microgramos inyectable 0,5 ml 12 dosis 4 cartuchos precargados.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 729313. Número Definitivo: 98063009IP.