RAVICTI 1,1 G/ML LIQUIDO ORAL, 1 frasco de 25 ml + 7 jeringas orales (5 ml).
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: IMMEDICA PHARMA AB.
Laboratorio comercializador: INFORMACION NO DISPONIBLE.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo. Sustancia final: Glicerol, fenilbutirato de.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 19/06/2017, la dosificación es 1,1 g/ml y el contenido son 1 frasco de 25 ml + 7 jeringas orales (5 ml).
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Formatos de presentación:
- RAVICTI 1,1 G/ML LIQUIDO ORAL, 1 frasco de 25 ml. Comercializado (19 de Junio de 2017). Autorizado.
- RAVICTI 1,1 G/ML LIQUIDO ORAL, 1 frasco de 25 ml + 7 jeringas orales (1 ml). No comercializado (25 de Agosto de 2020). Anulado.
- RAVICTI 1,1 G/ML LIQUIDO ORAL, 1 frasco de 25 ml + 7 jeringas orales (3 ml). No comercializado (25 de Agosto de 2020). Anulado.
- RAVICTI 1,1 G/ML LIQUIDO ORAL, 1 frasco de 25 ml + 7 jeringas orales (5 ml). No comercializado (25 de Agosto de 2020). Anulado.
Vías de administración:
- VÍA GASTROENTÉRICA.
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FENILBUTIRATO DE GLICERILO. Principio activo: 1,1 g. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 1,1 g.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- RAVICTI 1,1 G/ML LIQUIDO ORAL, 1 frasco de 25 ml.
- RAVICTI 1,1 G/ML LIQUIDO ORAL, 1 frasco de 25 ml + 7 jeringas orales (1 ml).
- RAVICTI 1,1 G/ML LIQUIDO ORAL, 1 frasco de 25 ml + 7 jeringas orales (3 ml).
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Junio de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 22 de Octubre de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Junio de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Agosto de 2020.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fenilbutirato de glicerilo.
Descripción clínica del producto: Fenilbutirato de glicerilo 1,1 g/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Fenilbutirato de glicerilo 1,1 g/ml solución/suspensión oral 25 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 719761. Número Definitivo: 1151062001.