PROLEUKIN 18 X 10(6) UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION , 10 viales.
Laboratorio: IOVANCE BIOTHERAPEUTICS B.V..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Interleukinas. Sustancia final: Aldesleukina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2019, la dosificación es 18 millones UI y el contenido son 10 viales.
La presentación del código nacional 600243 'PROLEUKIN 18 X 10(6) UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION , 10 viales' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- PROLEUKIN 18 X 10(6) UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION , 10 viales. Comercializado (07 de Junio de 2005). Autorizado.
- PROLEUKIN 18 X 10(6) UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION , 1 vial. Comercializado (25 de Enero de 2000). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ALDESLEUCINA. Principio activo: 18 millones UI. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 18 millones UI.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- PROLEUKIN 18 X 10(6) UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION , 1 vial.
- PROLEUKIN 18 X 10(6) UI POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Enero de 2000.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Enero de 2000.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Junio de 2005.
4 excipientes:
PROLEUKIN 18 X 10(6) UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- DODECIL SULFATO SODICO.
- HIDROGENOFOSFATO DISODICO DIHIDRATADO.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
- MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: aldesleukina.
Descripción clínica del producto: Aldesleukina 18 millones UI inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Aldesleukina 18 millones UI inyectable 5 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 600243. Número Definitivo: 62287.